干細(xì)胞技術(shù)突飛猛進(jìn) 全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋成趨勢

近日，國際學(xué)術(shù)期刊Cell Metabolism在線發(fā)表了一項(xiàng)最新研究進(jìn)展，發(fā)現(xiàn)人類多能干細(xì)胞（hPSC）在缺乏葡萄糖和谷氨酰胺的情況下無法生存，由于hPSC存在特殊的基因表達(dá)模式，因此無法有效利用丙酮酸。這項(xiàng)研究對于清除干細(xì)胞治療過程中殘存的未分化干細(xì)胞，防止腫瘤形成具有重要意義。

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，可以分化成多種功能細(xì)胞。根據(jù)干細(xì)胞所處的發(fā)育階段分為胚胎干細(xì)胞和成體干細(xì)胞。干細(xì)胞是一種未充分分化，尚不成熟的細(xì)胞，具有再生各種組織器官和人體的潛在功能，醫(yī)學(xué)界稱為“萬用細(xì)胞”。

目前，全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正處于大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。根據(jù)英國咨詢公司Visiongain調(diào)查報(bào)告顯示，去年年全球干細(xì)胞醫(yī)療市場規(guī)模已經(jīng)超過500億美元，預(yù)計(jì)未來潛在市場規(guī)模將達(dá)到1195億美元， 未來5年后，全球干細(xì)胞與精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到5000億美元，我國市場規(guī)模也將近1000億美元，未來發(fā)展空間巨大。

近年來，干細(xì)胞技術(shù)在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用上突飛猛進(jìn)，美國臨床數(shù)據(jù)庫中注冊在案的全球范圍內(nèi)開展的干細(xì)胞臨床試驗(yàn)已經(jīng)突破了5000個(gè)，涉及140多種疾病。業(yè)內(nèi)普遍預(yù)計(jì)，未來10年，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來一個(gè)大規(guī)模深度產(chǎn)業(yè)化的時(shí)期，成為全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要發(fā)展方向。而我國生物醫(yī)藥市場在政策的不斷扶持下，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將迎來快速發(fā)展契機(jī)。

衛(wèi)計(jì)委、CFDA 聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于成立國家干細(xì)胞臨床研究管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的通知》，貫徹落實(shí)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》和《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》，規(guī)范并促進(jìn)我國干細(xì)胞臨床研究工作。

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，干細(xì)胞上游產(chǎn)業(yè)主要是采集及存儲(chǔ)業(yè)務(wù)；中游是治療研究和干細(xì)胞藥物的研發(fā)；下游則是干細(xì)胞移植及治療。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，目前我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)正有序發(fā)展，重心正向中下游轉(zhuǎn)移。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)主要集中在產(chǎn)業(yè)鏈上游，此部分的增長已趨于平緩，而中下游的市場空間更大，在政策的不斷成熟和推動(dòng)下，有實(shí)力的研究機(jī)構(gòu)正向全產(chǎn)業(yè)鏈推進(jìn)，未來2年至5年內(nèi)，有望陸續(xù)有新的研究成果并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化，同時(shí)干細(xì)胞制劑也將加速進(jìn)入主流的制藥行業(yè)，優(yōu)質(zhì)的企業(yè)在規(guī)范化環(huán)境中將獲得更大發(fā)展。

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