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吉林省博大制藥股份有限公司名企已認證

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吉林省博大股份有限責(zé)任公司簡介 1、基本情況 吉林省博大制藥股份有限公司位于吉林省遼源經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大路58號。公司占地面積55000平方米,建有小容量注射劑車間、固體制劑車間、原料藥車間及倉儲和質(zhì)量控制設(shè)施,總建筑面積23000平方米。 公司現(xiàn)有員工近300人,本科以上學(xué)歷占員工總數(shù)28.3%;大專以上學(xué)歷占42.1%,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)占31.2%。公司擁有洗灌封聯(lián)動線、全自動燈檢機、自動包裝線等先進的生產(chǎn)設(shè)備,并建立了完整的質(zhì)量管理體系,涵蓋了藥品研制、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)的全過程。質(zhì)量管理人數(shù)占到公司總?cè)藬?shù)的15%以上,2/3以上人員擁有本科學(xué)歷。對生產(chǎn)全過程進行有效的監(jiān)督和控制,保證藥品生產(chǎn)符合GMP的要求 公司QC擁有先進的檢驗,包括日本島津的紫外可見分光光度計、高效液相色譜儀、傅里葉變換紅外光譜儀,美國安捷倫的高效液相色譜儀、氣相色譜儀以及TSI、EBRO、PMS等多臺進口的驗證儀器,確保檢驗和驗證結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。 公司被評為國家型創(chuàng)新企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)、省級技術(shù)研發(fā)中心、科技型企業(yè)、吉林省藥品生產(chǎn)骨干企業(yè)、吉林省百強民營企業(yè)和遼源市五一勞動獎?wù)聠挝?、遼源市納稅大戶、遼源市優(yōu)秀企業(yè)、遼源市健康產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)。 2007年9月先聲藥業(yè)開始參股并逐步控股博大制藥,2013年6月工銀國際的資產(chǎn)管理平臺融通資本從先聲藥業(yè)手中收購博大制藥。2016年9月8日變更成立吉林省博大制藥股份有限公司。 2017年2月28日,全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)同意公司掛牌申請。股票名稱:博大制藥,股票代碼:871194,4月17日在新三板掛牌上市。 2、主要產(chǎn)品: 1)、依達拉奉注射液(易達生),為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品——國家二類新藥,被國家科技部、商務(wù)部、質(zhì)量檢驗檢疫總局、環(huán)??偩衷u定為國家重點新產(chǎn)品,被納入美國《卒中指南》和《國際腦血管病指南》。易達生(依達拉奉注射液),是一種腦保護劑(自由基清除劑),主要用于神經(jīng)內(nèi)科和神經(jīng)外科。博大的易達生分兩種規(guī)格,大規(guī)格:20ml:30mg,小規(guī)格:10ml:15mg。 2)片劑:復(fù)方氨酚苯海拉明片。 3)原料藥:鹽酸嗎啉胍。 公司現(xiàn)有兩個正在申請注冊的新品種。 3、GMP認證情況: 從2013年開始,小容量注射劑車間的小容量注射劑,固體制劑車間的片劑、顆粒劑、膠囊劑以及原料藥車間先后通過國家新版GMP認證。

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